在企业生产
真空采血管的时候,是否配备了与生产产品相匹配的生产设备以及检验设备,这样才能知道我们生产出来的采血管是否符合国家标准。那么怎么样才能做到这些呢?
1、确认采血管生产设备、工艺装备和工位器具、净化环境控制设备是否满足环境控制及工艺文件要求。
2、查阅文件、记录并与现场勘察相结合,确认采血管注塑,添加剂溶液配制、喷涂、烘干、胶塞润滑、组装、抽真空、初包装等过程生产设备种类、类型、运行参数与作业指导书规定参数是否一致,查看作业指导书中定义的操作参数与验证文件中确认的参数是否一致。确认企业的设备在规定的维护、维修、保养程序下能否保证产品生产质量控制得需要。
3、查看企业检验仪器设备能否满足产品质量控制得要求(如真空采血管抽吸体积实验、塞子泄露实验、强度实验等)。
4、查看企业工艺用水设施/设备台账、设备运行管理文件及相关记录是否满足产品技术要求。
5、检验设备清单并实地核实,确认配备的检验设备是否与其原材料、过程检验、成品检验、工艺用水控制、环境控制等要求相匹配。
只要将以上几点做到位了,才能使我们
采血管设备生产出来的真空采血管符合国家标准,这样才能在激烈市场竞争中占有一席之地。